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11月4日，蘇中藥業(yè)集團全資子公司蘇中生物再度傳來喜訊，繼10月份鹽酸氨溴索注射液獲批后，其申報的鹽酸氨溴索口服溶液（注冊分類：化學藥品4類，100ml:0.6g、100ml:0.3g兩種規(guī)格）成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的仿制藥生產(chǎn)批件且視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。在呼吸系統(tǒng)用藥領域雙喜連登，正式開啟“注射+口服”雙劑型布局，為臨床治療提供更多優(yōu)質新選擇。

鹽酸氨溴索口服溶液作為臨床廣泛應用的粘液溶解劑，具有明確的藥理作用與顯著的治療優(yōu)勢。其核心適應癥為急、慢性支氣管炎等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困難，通過三重作用機制守護呼吸健康：一是調節(jié)呼吸道分泌物，增加漿液腺分泌、減少粘液腺分泌，從源頭降低痰液粘度；二是激活支氣管纖毛運動，增強呼吸道廓清能力，促進痰液排出；三是促進肺表面活性物質合成，穩(wěn)定肺泡功能，提升肺部防御機制。該產(chǎn)品適用于各年齡段患者，且口服吸收迅速、受食物影響小，臨床應用便捷性突出。 此次獲批的兩種規(guī)格精準匹配不同用藥場景需求：100ml:0.3g規(guī)格適合常規(guī)劑量治療，100ml:0.6g規(guī)格則能滿足高劑量用藥需求，為臨床醫(yī)生根據(jù)患者病情靈活調整用藥方案提供支持。作為《國家醫(yī)保目錄》乙類藥品同類品種，加之視同通過一致性評價的質量背書，該產(chǎn)品上市后將進一步提升呼吸類基礎用藥的可及性與可負擔性，更好地服務患者需求。 此次鹽酸氨溴索口服溶液獲批是集團在呼吸健康領域的重要進展。未來，蘇中藥業(yè)將持續(xù)推進更多臨床剛需品種研發(fā)，以優(yōu)質藥品助力全民健康，為健康中國建設貢獻力量。